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心血管图像处理软件注册案例

时间:2021-08-16 点击次数:
 

  项目说明岁福于2019.12与到访的厦门市斯XXX医疗技术股份有限公司签订关于心血管图像处理软件软件注册项目,于2020年1月正式实施,经历了注册发补整改,成功帮助客户拿到二类医疗器械注册证。本项目于福建省药监局处申报,从2019年12月25日从客户处交接,随后进行注册资料的编写,3月后取得受理通知书。2020年4月发出补正通知,2020年6月提交补正资料。2020年7月取得注册证,总历时7个半月。飞速度有专门的注册项目评估团队,通过了解客户公司情况、项目基本信息、项目特征问题三大模块评估项目难易程度,二类医疗器械注册周期基本维持在6-8个月,本次的心血管图像处理软件注册周期在可控范围之内。

  项目顺利开展直至完工,是项目注册团队的功劳。据悉,本次注册项目团队由两名注册人员、一名项目经理组成。7个半月的注册周期里,他们沟通客户、沟通药监注册司,疏通加快进度。完善自身修养、完善注册全流程,最终顺利拿到注册证。

  中文全称:心血管图像处理软件

  产品类型:影像处理软件

  客户企业:厦门市斯XXX医疗技术股份有限公司

  主要工作:心血管图像处理软件产品注册

  实施时间:2019.12-2020.7

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心血管图像处理软件

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