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医疗器械注册临床一站式服务

One Stop Clinical Registration
  • 专注一二三类产品备案注册
    聘请注册处老师把控高端器械注册申报

  • 拥有专业SOP标准化操作流程
    涵盖众多科室的专业团队,全程风险质控

  • 项目整体规划,设计合理流程
    优化企业资源与资金配置,指导企业体考

  • 专人办理,多对一保姆式服务
    专属客服全程跟踪项目进度,加速下证周期

客户案例精选
Selected Successful Cases
  • 牙科种植机委托检注册案例
    牙科种植机委托检注册案例
    项目介绍 :国产牙科种植机不少,有啄木鸟、宇森;国际的种植机有韩国世洋、韩国世新、kavo等,它们在牙科界都拥有不小的知名度。受佛山XX医疗器械有限公司委托,岁福将全权代理...[查看更多]
  • 可吸收胶原蛋白缝合线同品种比对注册案例
    可吸收胶原蛋白缝合线同品种比对注册案例
    项目介绍 :可吸收的各类缝合线都是三类医疗器械,可吸收胶原蛋白缝合线是江西XXX医疗用品有限公司交给我们委托注册的第二个产品,岁福则负责该产品的临床、GMP体系和注册三大部...[查看更多]
  • 尿微量白蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)注册案例
    尿微量白蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)注册案例
    尿微量白蛋白测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)由济南XXX生物科技有限公司生产,本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中白蛋白的含量,作辅助诊断用。岁福于2019年7月23日受...[查看更多]
  • 心血管图像处理软件注册案例
    心血管图像处理软件注册案例
    项目说明 : 岁福于2019.12与到访的厦门市斯XXX医疗技术股份有限公司签订关于认知功能障碍筛查系统软件注册项目,于2020年1月正式实施,经历了注册发补整改,成功帮助客户拿到二类...[查看更多]

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我们专注于全球医疗器械和科技合规与创新 河南岁福医疗科技有限公司是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质一站式服务商,为国内食品药品、医疗器械、化妆品等企业出口认证检测提供一站式服务平台。 凭借多年的医疗器械注册咨询服务经验,依托国内一流的专业教授和专家队伍,专业的国际相关法规知识背景,专业的医疗机构背景,专业的注册和熟悉法规队伍,一对一的注册服务方式,良好的国内生产销售服务群体及业内良好的知名度,在医疗器械注册行业成为醒目的亮点。为医疗器械企业提供研发、软件、产品注册、临床试验、电磁兼容整改、净化车间设计等全方位、一站式医疗器械产业解...

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选择我们的4个理由
Four Reasons To Choose Us
顶尖法规专家带队,经验丰富
01
顶尖法规专家带队,经验丰富
临床团队由某医院知名临床审评专家带队
注册团队由五年以上二三类注册经验人员组成
已完成二三类医疗器械注册项目多达120项。
注册检验到上市全流程服务
02
注册检验到上市全流程服务
全方位一站式服务,解决医疗器械法规难题
医疗器械产品繁多,外观、参数、功能各不相同
不论圆的方的异形的,只要是医疗器械都能解决。
全程质控团队监管保障正常推进
03
全程质控团队监管保障正常推进
项目团队推进度,质控团队控全程
互相监督,确保项目顺利推进的同时,
有效控制项目成本,缩短项目整体周期。
服务满意度回访,造就行业标杆
04
营造满意度,造就行业标杆
岁福认真努力做好客户的每一单生意
实践证明医疗器械注册临床客户依从性特别强,
岁福只能持续赋能技术人员能力,以应对客户产品临床注册难度。

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乳腺X射线系统注册技术审查指导原则(2021年第42号)

附件: 乳腺X射线系统注册技术审查指导原则(2021年第42号).doc 乳腺X射线系统注册技术审查指导原则 (2021年第42号) 本指导原则是对乳腺X射线系统的一般要求。注册申请人应结合申... 2021-09-02

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