服务热线:13007546599

岁福医疗科技官网欢迎您!

牙科种植机委托检注册案例

时间:2021-08-24 点击次数:
 

  项目介绍:国产牙科种植机不少,有啄木鸟、宇森;国际的种植机有韩国世洋、韩国世新、kavo等,它们在牙科界都拥有不小的知名度。受佛山XX医疗器械有限公司委托,岁福将全权代理其自主研发的牙科种植机产品注册,直到拿到二类医疗器械生产许可证为止。项目从2021年7月签订合同开始执行,岁福将依次完成产品委托检、GMP生产体系建立辅导、医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理四项服务,预计整个项目完成周期在14个月时间。目前产品正在北大口腔检测中心检测,预计明年2月出检测报告。

  佛山XX医疗器械有限公司研发的牙科种植机由主机、微型马达、脚踏控制装置组成,该产品具有耐久性;坚固的机身、小巧的外观、输出强劲的减速机头、经久耐用的无碳刷马达(无需更换碳刷),可变流量冷却液控制系统,可提供车针外部冲洗和外部冲洗,种植机能根据所使用机头的转速比存储转速、扭矩、冷却液流速等10套记忆操作编程,操作简便,该产品适用于牙科种植手术,脚踏控制开关编辑操作程序后无需动手,只要用脚控就可以完成整个缓解过程(包括水流量调节、正/反转转换、记忆编程步骤转换、扭矩/转速显示转换),手柄及减速机头可高温高压消毒(134摄氏度),该产品适用于牙科种植手术。

  中文全称:牙科种植机

  产品型号:-

  分类编码:17-03-07

  管理类别:二类医疗器械

  是否临床:免临床

  产品类型:口腔治疗设备-牙科种植用设备

  客户企业:佛山XX医疗器械有限公司

  主要工作:委托检、GMP生产体系建立辅导、医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理

  实施时间:2021.7-2022.9

  相关图片

牙科种植机
图片来源网络,如有侵权,请联系删除。

上一篇:血糖仪临床验证注册案例

下一篇:没有了

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
河南岁福医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、GMP质量辅导等方面的技术外包和生产许可证、经营许可证及临床机构备案办理服务。

服务咨询

留言框

  • 产品:

  • 项目介绍:

  • 企业名称:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:


推荐产品

Copyright © 2019-2021 岁福医疗器械注册 版权所有 备案号:沪ICP备09050693号-2

在线客服 联系方式 二维码

24小时服务热线

13007546599

微信扫码咨询