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项目介绍：国产牙科种植机不少，有啄木鸟、宇森；国际的种植机有韩国世洋、韩国世新、kavo等，它们在牙科界都拥有不小的知名度。受佛山XX医疗器械有限公司委托，岁福将全权代理其自主研发的牙科种植机产品注册，直到拿到二类医疗器械生产许可证为止。项目从2021年7月签订合同开始执行，岁福将依次完成产品委托检、GMP生产体系建立辅导、医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理四项服务，预计整个项目完成周期在14个月时间。目前产品正在北大口腔检测中心检测，预计明年2月出检测报告。
佛山XX医疗器械有限公司研发的牙科种植机由主机、微型马达、脚踏控制装置组成，该产品具有耐久性；坚固的机身、小巧的外观、输出强劲的减速机头、经久耐用的无碳刷马达（无需更换碳刷），可变流量冷却液控制系统，可提供车针外部冲洗和外部冲洗，种植机能根据所使用机头的转速比存储转速、扭矩、冷却液流速等10套记忆操作编程，操作简便，该产品适用于牙科种植手术，脚踏控制开关编辑操作程序后无需动手，只要用脚控就可以完成整个缓解过程（包括水流量调节、正/反转转换、记忆编程步骤转换、扭矩/转速显示转换），手柄及减速机头可高温高压消毒（134摄氏度），该产品适用于牙科种植手术。
中文全称：牙科种植机
产品型号：-
分类编码：17-03-07
管理类别：二类医疗器械
是否临床：免临床
产品类型：口腔治疗设备-牙科种植用设备
客户企业：佛山XX医疗器械有限公司
主要工作：委托检、GMP生产体系建立辅导、医疗器械注册证办理、医疗器械生产许可证办理
实施时间：2021.7-2022.9
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