服务热线:13007546599

岁福医疗科技官网欢迎您!

血糖仪临床验证注册案例

时间:2021-08-23 点击次数:
 

  项目介绍:济南XX医疗设备制造有限公司生产的血糖仪为自主研发产品,其项目研发总监长期供职于某知名日本械企,所以产品外形和功能与其相似。血糖仪的委托注册服务于2020年11月立项,由于血糖仪属于免临床医疗设备,但需要做临床验证以证明其有效,所以预算部门预计服务完成周期在9个月左右,比正常二类免临床注册周期长2个月,该项目医疗器械注册证已于8月19日下发。

  中文全称:血糖仪(血糖分析仪)

  产品型号:-

  分类编码:22-02-02

  管理类别:二类医疗器械

  产品类型:生化分析设备-血糖及血糖相关参数分析仪器

  客户企业:济南XX医疗设备制造有限公司

  主要工作:临床验证、GMP体系建立辅导、医疗器械注册办理

  实施时间:2020.11-2021.8

  相关图片

血糖仪(血糖分析仪)
图片来源网络,如有侵权,请联系删除。

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
河南岁福医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、GMP质量辅导等方面的技术外包和生产许可证、经营许可证及临床机构备案办理服务。

服务咨询

留言框

  • 产品:

  • 项目介绍:

  • 企业名称:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:


推荐产品

Copyright © 2019-2021 岁福医疗器械注册 版权所有 备案号:沪ICP备09050693号-2

在线客服 联系方式 二维码

24小时服务热线

13007546599

微信扫码咨询