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上臂式血压计委托检注册案例

时间:2021-08-20 点击次数:
 

  项目介绍:2021年6月3日,受XX科技(江苏)有限公司委托,岁福正式代理其上臂式血压计产品委托检和注册全流程服务。目前上臂式电子血压计正在进行医疗器械注册检验(同时开展电磁兼容检测和全项检测),预计还有1个月时间拿到医疗器械注册检报告。上臂式血压计属于二类免临床医疗器械,本次服务中,岁福为其改了两版技术要求,跟进和整改委托检事宜。随后的注册服务,将由GMP体系部门及注册部门的4个同事全程跟进,拿到注册检报告后,预计3个月时间拿到医疗器械注册证书。

  中文全称:上臂式血压计

  产品型号:DQ-03

  分类编码:07-03-03

  产品类型:生理参数分析测量设备-无创血压测量设备

  客户企业:XX科技(江苏)有限公司

  主要工作:产品委托检验、GMP体系辅导、医疗器械注册证办理

  实施时间:2021.6-2022.1

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上臂式血压计

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