一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械，注册证怎么办理？

编辑：岁福医疗器械咨询　时间：2021-09-02　阅读量：

　　按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类：

类别	风险程度	举例
第一类医疗器械	风险较低	部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，医用类检查手套等
第二类医疗器械	风险适中	一次性使用氧气湿化瓶、医用类口罩、部分手术器械（灭菌）、部分医用类设备等
第三类医疗器械	风险较高	植入类器械等

　　一次性使用氧气湿化瓶属于几类医疗器械？

　　按照《医疗器械分类目录》，一次性使用氧气湿化瓶属于第二类医疗器械。

　　一次性使用氧气湿化瓶在医疗器械分类目录（注册单元）中信息如下：

产品名称	产品描述	预期用途	产品类别
一次性使用氧气湿化瓶	通常与呼吸机或氧气吸入器配套使用，一般由温度控制系统、湿化室和加热装置组成，或仅由进气口、贮水瓶、湿化室和出气口组成。是一种用于提高输送给患者的医用气体湿度水平的设备或装置。	用于湿化输送给患者的呼吸气体。	Ⅱ

　　一次性使用氧气湿化瓶图片：

一次性使用氧气湿化瓶.jpg

　　一次性使用氧气湿化瓶注册证怎么办理？

　　一次性使用氧气湿化瓶产品注册办理要求

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