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医用冷敷贴产品备案体系辅导案例

时间:2021-08-16 点击次数:
 

  项目介绍:医用冷敷贴属于一类医疗器械,实行医疗器械备案制。岁福于2019年12月与到访的山东XXX医疗科技股份有限公司签订医用冷敷贴产品备案和GMP体系辅导合同,由于是一类医疗器械产品,备案流程简单,岁福主要负责产品技术要求编制、备案资料编写、体系文件编写、体系现场辅导及后期的发补整改问题,客户负责资料递交到市局,减少了差旅费,提高了办理效率。整个备案过程历时2个月,客户与2020年1月18日,正式收到地市药监局发放医疗器械备案凭证通知。

  中文全称:医用冷敷贴

  产品型号:-

  产品类型:温热(冷)治疗设备/器具-物理降温设备

  客户企业:山东XXX医疗科技股份有限公司

  主要工作:全自动化学比浊测定仪产品注册

  实施时间:2019.12-2020.1

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