服务热线:13007546599

岁福医疗科技官网欢迎您!
当前位置:主页 > 技术文章 >

2021年Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询准备事项

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-05-22 阅读量:
 

引言:考虑到近段时间咨询及办理Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询项目的客户较多,审核当天企业必须提供相关文件记录证件,弄虚作假将会影响通过,且任何贿赂行为都将导致直接审核不通过,因此,觉得有必要写文章给大家提个醒。

Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询.jpg

一、Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂审核对象:

在阿里巴巴国际站销售非医用产品:口罩、防护服、红外测温门、护目镜、一次性帽子、一次性手 套、一次性鞋套、消毒巾、消毒剂/液、防护面罩 的生产企业。产品需企业自己生产,不可以审核关联/ 合作企业。 如是口罩企业需不在非医用口罩白名单(中国医药保健品进出口商会网站 www.cccmhpie.org.cn 动态 更新)。且不在非医用口罩黑名单(市场监管总局网站 www.samr.gov.cn 动态更新)

二、企业证件证书:

1.公司营业执照;

2. 生产场地所有权或使用权证明材料(自有厂房需提供:厂房产权证/土地使用证;租赁厂房需提供: 厂房租赁合同,厂房所有人的产权证/土地使用证);

3. 产品认证证书 CE/FDA/ NIOSH/其他 (如有则提供);

4. 产品对应国标的测试报告原件 ,需 CNAS/CMA 认可机构, 报告每个项目必须有测试结果判定,产品 检测报告主体与申请主体保持一致。需提供验证查询方法和报告验真结果给审核员。

4.1 口罩 KN95 口罩 GB2626 标准的测试必须有过滤效率,泄露率,呼吸阻力三项,补测不可以只做其中一 项。平面口罩 GB/T32610-2016 标准的测试报告必须有过滤效率测试项目,如两个口罩产品都生 产,则需两份报告。

4.2 面罩和护目镜 检测标准为 GB14866-2006 GB 32166.1-2016(验真),海外的 ANSI Z 87.1 或者 EN166 标准 (可不验真)。检测标准四选一即可。

4.3 防护服 GB24539-2009 等(只要非 GB 19082 非 EN14126, 其他国标都可以)。

5. 管理体系证书(ISO9001/ISO13485 等),如有则提供。

6. 特种劳防用品标识(LA)/特种劳保用品工业生产许可证(QS),如涉及则提供 7. 消毒巾消毒剂/液:需要消毒产品生产企业卫生许可证,且批准日期需早于 2020 年 2 月1日。

标签:Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询、Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询机构、Alibaba阿里巴巴防疫物资验厂咨询费用

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
河南岁福医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、GMP质量辅导等方面的技术外包和生产许可证、经营许可证及临床机构备案办理服务。

服务咨询

留言框

  • 产品:

  • 项目介绍:

  • 企业名称:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:


推荐产品

Copyright © 2019-2021 岁福医疗器械注册 版权所有 备案号:沪ICP备09050693号-2

在线客服 联系方式 二维码

24小时服务热线

13007546599

微信扫码咨询