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2021年一类医疗器械注册证有效期几年?

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-05-22 阅读量:
 

医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,它们注册的时间分别为多久呢?带着这些疑问,我们接着往下看。

可以给大家明确的答案就是医疗器械注册证有效期是五年,这是国家最新的规定。发证五年内企业可以进行医疗器械的生产和销售,但是要知道的时,如果五年期满后企业应该怎么办呢?这可能是很多新入行的企业最想知道的吧。那就是及时续期,这是很重要的。

我们知道医疗器械注册证有效期是五年后,就要在期满前6个月内去原注册单位进行延续注册申请。如果没能提出延续注册申请就没办法在进行医疗器械的生产和销售了,但是如果我们还要继续从事这个行业的话,那就要到食品药品监督管理部门去抓紧做好延续注册申请吧,这事可千万不能耽误。

医疗器械证在企业经营中,有很重要的作用,是产品质量的保证,是合法经营的依据。对于企业来说,会左右今后的发展,在证件上还是不能马虎,尤其是在使用时间这一块上更是如此。


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