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生物等效性（ BE ），是指在相似的试验条件及合理试验设计前提下，给予相同剂量的药物等效体或替代体，其活性成分或活性基团在药物作用部位的吸收速度和程度不存在显著差异。是一致性评价的重要内容。
根据以往项目的经验，影响受试者脱落因素往往包括个人因素、不良事件、方案违背，接下来详细介绍这三个方面受试者脱落的原因以及降低脱落的措施。
①突发事情：受试者的家人出现突发情况。例如：亲人突然去世
②工作及学习临时变动：一般要求18-65周岁，实际入组大多都在18-30岁之间，这个年龄段的受试者面临着学习及工作，当受试者接到公司及学校的消息，都会选择退出试验，因为他们面临着责任及义务。
③受试者的生活环境：家人对药物临床试验的不了解，对受试者进行劝阻，受试者退出试验，一般学生较多，学生想利用参加临床试验，得到相应的报酬。
④受试者的心理承受能力：筛选的时候很好，密采的时候需要埋留置针，甚至有时候采血不畅，采用硬针的时候，受试者紧张，难以配合试验完成。
⑤同群效应：一般是两人一起参加试验，其中一个因为某种原因退出，另外一个感觉没有伴，会选择退出；或者是当有发生AE时，例如呕吐，嗜睡，他的周边人也会有这种情况出现。
试验药物的不良反应及不良事件，保证受试者的安全是首选，研究者判断发生的不良反应或不良事件对试验有可能会产生影响，并从专业角度判断该受试者是否脱落。
周期长，清洗期长，很大一部分受试者因为时间原因不能按时进行随访。往往周期长的试验比周期短的试验脱落率高。同样受试者招募也相对困难。
由于受试者生活环境和饮食习惯的不相同。有些受试者会因为标准餐的量大、油腻、口感不佳而影响进餐速度、食物剩余及服用后恶心、呕吐，导致违背方案要求的进餐时间、热量及能量要求发生脱落。
筛选受试者时要充分知情与宣教，让受试者对该试验药物和试验过程有所了解，进行有效的沟通。以聊天的方式询问受试者年龄、工作还是学习、平日里的饮食情况、规律饮食等等。在沟通的过程中需要传递给受试者一些有关临研的知识，临床试验研究始终已受试者的权益及安全作为第一，让受试者感觉安全。
知情时就告知受试者服用药物后有可能发生不良反应以及发生后一般的处理措施，提前让受试者了解，积极配合。当发生不良反应，研究者应及时妥善的进行处理，为了避免同群效应，积极转移受试者的注意力，将AE降到最低，尽量减少受试者的退出。
研究者充分对受试者进行知情宣教，让受试者熟悉试验的流程，采多少次血，给药方式，饮食标准，整个试验共多长时间，以及注意事项等。完成整个试验有奖励等方式。
筛选受试者时充分了解受试者对饮是否有特殊要求，以及我们的标准餐是否可以按时按量服用完。根据研究者的经验指导受试者合理的进食顺序，督促进餐进度，减少因为饮食而导致的不依从和不良事件发生。
生活环境很重要，在一个相对封闭的环境中，身心会受到环境的影响，变得紧张压抑。温馨舒适的住院环境会让受试者身心放松，适当的娱乐设施能够使受试者身心愉悦，干净整洁的病房与一应俱全的设备会让受试者产生安全感，从而减少脱落的发生。
作者：圆月
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