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费用是企业投资决策和项目管理的核心关注点之一，医疗器械注册需要多少钱各省市存在较大差异，多数省市这两年大幅度减、免医疗器械注册收费，宁波第二三类医疗器械注册收费标准按照省药监局收费标准执行。
在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械，对于不同管理类别的医疗器械，上市许可路径和上市许可审批单位级别不同，第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批，第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批，第三类医疗器械由国家药监局审批。
各类医疗器械注册收费标准也不相同，目前，浙江省第一类医疗器械生产备案不收费，第二类医疗器械注册收费标准是65730元，第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。
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