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今天有点闲,让注册部门同事整理了21个医疗器械注册专员常用的查询网站。
1、国家药品监督管理局 www.nmpa.gov.cn
2、国家药品监督管理局 数据查询 http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?CbSlDlH0=qGcbkAr_8vN_8vN_8jp1szy7ruD4OwTMgq0JwJJKdoQqqoL
3、医疗器械标准查询 http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do
4、医疗器械行业标准 http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=ylqx&page=list_ylqx
5、医疗器械非采标推荐性行业标准http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=qxtjbz&page=list_qxtjbz
6、医疗器械分类目录查询http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGk.do
7、分类界定文件查询http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do
8、I类产品补充分类信息http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/flmlbczlk.do
9、医疗器械标准与分类管理https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html
10、医疗器械法规查询 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/index.html
11、国家标准全文公开系统http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
12、分类目录 指导原则 标准 https://www.cmde.org.cn/CL0195/
13、审评论坛 https://www.cmde.org.cn/CL0010/
14、器审云课堂 https://www.cmde.org.cn/CL0279/
15、国家局器审中心https://www.cmde.org.cn/CL0001/
16、医疗器械UDI数据库 https://udi.nmpa.gov.cn/
17、医疗器械不良事件通报 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ylqxblshjtb/index.html
18、医疗器械召回 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/index.html
19、国家局高级研修学院 http://nmpaied.org.cn/
20、国家医疗器械不良事件监测信息系统 https://maers.adrs.org.cn/console/login.ftl
21、国家局审核查验中心 https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A001&nty=A25
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