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项目介绍：河南岁福医疗科技有限公司于2019年8月签订合同，全面代理洛阳XXXX科技有限公司的全自动化学比浊测定仪产品注册项目，项目以领取到全自动化学比浊测定仪注册证为止。全自动学比浊分析仪为二类免临床产品，本次合作代理的是产品注册和体系部分，从2019年8月18日从客户处交接，随后到厂进行GMP体系辅导及后续的注册资料编写工作后于12月取得受理通知书。2020年2月发出补正通知，2020年3月提交补正资料。2020年5月取得注册证，总历时9个月。
岁福拥有专门的注册项目评估团队，通过了解客户公司情况、项目基本信息、项目特征问题三大模块评估项目难易程度，各医疗器械注册周期基本维持在6-8个月，其中也不排除难度程度较大的产品，而全自动化学比浊测定仪就是其中之一。
项目顺利开展直至完工，是项目注册团队的功劳。据悉，本次注册项目团队由两名注册人员、一名项目经理组成。9个月的注册周期里，他们沟通客户、沟通药监注册处，打点各处关系。完善自身修养和技术、完善注册全流程，最终顺利拿到注册证。岁福与洛阳XXXX科技有限公司正式达成合作关系，项目注册团队功不可没。目前该公司的第二个产品注册项目正在有序推进中。
中文全称：全自动化学比浊测定仪
产品型号：WS-03、WS-05、WS-07
产品类型：免疫分析设备-免疫散射浊度分析仪器
客户企业：洛阳XXXX科技有限公司
主要工作：全自动化学比浊测定仪产品注册
实施时间：2019.8-2020.5
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