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2021年全球首款药物释放隐形眼镜获批上市

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-05-22 阅读量:
 

3月25日,强生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已经批准该公司能够释放药物的隐形眼镜Acuvue Theravision上市。

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强生公司开发的这一款药物释放隐形眼镜将抗组胺的常用药物酮替芬(ketotifen)加入到制作隐形眼镜的材料中,用于治疗与眼睛过敏相关的眼痒。


在两项3期临床研究中,它获得了积极的治疗效果。在佩戴释放药物的隐形眼镜的患者中,戴上隐形眼镜15分钟后就能够观察到显著降低眼痒的效果,而且效果可持续12个小时。


据悉,这是全球范围内首款获得监管机构批准上市的药物释放隐形眼镜,代表着这一眼科药物创新递送技术的重要突破。

隐形眼镜自从在上世纪60年代问世以来,就成为科学家们研究的眼科药物递送方式。在过去的半个世纪中,科学家已经在制造释放药物的隐形眼镜方面取得了长足的进步。


从将隐形眼镜浸泡在药水里,到将治疗性药物通过化学反应整合到隐形眼镜的材料中,以及将包含药物的纳米颗粒植入到隐形眼镜中,达到长时间缓慢释放药物的效果。


在实验中,隐形眼镜已经能够容纳和释放多种类型的药物,包括抗生素、类固醇、免疫抑制剂、抗炎症药物等等。这种药物递送技术的应用范围不但包括接受眼科手术(例如LASIK视力激光手术)后的短期护理,也可以用于治疗青光眼、干眼病等慢性眼科疾病。


标签:隐形眼镜销售需要办理医疗器械经营许可证吗、销售隐形眼镜有什么要求

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