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DM，数据管理，临床试验当中一个环节，与数据为伍，与电脑作伴。
DM，是给CRC无穷无尽发质疑query的人，是给CRA没完没了发报告listing的人。
DM，是研究者眼中的IT维护人员，，是申办方心中各种数据的对接人；是帮统计师整理干净数据的助手。
DM，是那个一天到晚坐在电脑面前，使用2个屏幕，有腰椎颈椎病的人。
最近很多人想转DM，或者毕业想做DM，DM究竟做什么。
首先看下图1：这里有三条线路，此处把与数据相关工作放上。包含数据管理DM、统计ST、药物警戒PV内容。绿色为药物警戒，黄色为统计，蓝色为数据管理。
图1：三个部门工作流程图
因为三种工作都跟数据相关，外部人员可能会搞混。
对于数据3方有不同：
1、药物警戒：主要是收集安全性事件的数据，这里会与DM有交集。DM在病例报告表CRF中也会设计安全性事件表单，如不良事件AE表单。由于是两个中不同系统，药物警戒使用自己PV系统，DM使用电子数据采集系统EDC，所以会进行类似SAE一致性核查的内容。实际为2方系统数据进行比对，看是否有不一致和漏项缺项。
类似的如中心实验室、中心影像学检查等。这些任务由其他检测评估部分负责，这里不再描述。
2、统计：主要是进行统计分析，通常编程人员也算在统计部分，如SAS程序员（当然SAS程序员也会编写DM相关的程序）。是使用主要数据，如EDC中数据，和外部数据（如有），产生出各种TFL和报告，用来展示本次试验的分析内容。
3、数据管理：主要是设计病例报告表CRF、建立EDC、测试、各种文档、对录入的数据进行核查，锁库等等。如图2。
图2：数据管理工作流程图
临床数据管理员（DM）就介绍到这里，下面会按照项目进行过程介绍DM的工作，敬请期待。
作者： 不想做CRA的DM
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