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【受试者日记】当CRB成为一名受试者,会有怎样的体验?

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-06-22 阅读量:
 

  受试者日记

  今天文章来自受黑锅锅的投稿,最近她以一名受试者的身份参加了某临床试验,期间经历的一些事情我觉得还是挺有参考意义的。很多时候CRB们都认为自己做好了自己的工作,但实际上从受试者的角度来看,又是怎样的呢?我们今天就来看一下吧~~~——From 壮壮

  【初识】

  最初了解到这个项目,是从我在往期做项目调研关注的中心公众号上面看到了招募广告。接着上公示平台上面一查,嘿!我自己所在的城市也有参与单位,认真看了看入排标准,嘿!还挺合适。当时内心就萌生了我上我也行的想法。

  遂仔细查了查相关的资料,好像副反应不是很严重?前期数据好像还可以?果断在微信上挂了本地参与医院的号,咱问问先。

  到了医生面前,我跟医生讲了我有意参加这个项目,医生先一脸“我看不懂,但我大受震撼”的表情,问我二连:“你在哪里看到的?你咋想参加这个?。”我当时内心:”咋地,没见过主动送上门的受试者呀”,表面:“朋友看到相关信息,感觉很适合,就来问问”,一副我很感兴趣但我不知道你在说什么的小白表情。医生打了个电话,确认科室确有这个项目后,让我留下联系方式(我一听,原来还没启动呢),后面会有人联系我之后就让我走了。

  【 这就是传说中的知情同意?】

  前几天,有人(应该是这个项目的CRC)打电话过来,上来就凶凶的:“你是不是跟我们主任说想参加这个XX临床试验呀,我们这个项目受试者很多的哈,随访也很多,看你能不能接受哈。”上来一顿输出直接给我整懵逼了。跟我约好时间地点,让我签知情同意书。(我寻思你知情同意过程未必在电话就做了?)

  后来到了约定时间,先让我在病区门口等了10多分钟,接着拿着知情就在病区门口说起来了。然后最后跟我说,如果没啥问题就在知情同意书上面签字,当班的医生不在,晚点找她签字。我当时内心:“Hello?真就CRC谈知情呗。”

  整个知情同意过程,我连临床医生的一面都没有见到,在最后走的时候,知情同意书都没有让我拿走(因为要给研究者签字)

  【到底谁是协调?】

  签完知情第二天就是筛选期,当天我只见到了三种人,CRC,护士(只负责抽血,所幸不是CRC操作),申办方的人员(至今分不清是招募还是协调还是CRA)。

  那天到了之后,申办方人员上来就开始输出:“我感觉你很奇怪诶,所有招募的人都应该是经过我这边,你咋冒出来的?我们每个患者都是要发邮件给我们医学审核的,你这没有走我的流程,不太行呀!”

  说着还给我看那些全是受试者信息的邮件,上面写着:患者XXX(患者真实姓名)生命体征如何,相关条件如何,是否可以入组?

  我还看到了回复:同意XXX入组,可以签署知情同意书!这个真的是可以给我看的吗….虽然我可以理解申办方为了审核入排弄一个入排审核表(这也不正规吧),但是这样明确的把受试者信息放在邮件里,然后说可以签署知情同意书这个流程,我是没有想到的。

  同时也看到,申办方为了筛选成功率,做了什么样的努力….(这个不可以讲了)

  做完检查,抽了很多管血,一翻知情同意,每个采血访视才补贴150,血亏。

  在临走前,CRC还特地叮嘱,如果申办方人员跟你说了什么,一定先跟我这边讲一下。

  (看来大家都知道这家不规范真的人尽皆知了…)

  【壮壮最后说两句】

  看到这篇文章的时候,我内心是有一万头草泥马奔腾而过的。

  据锅锅说:

  她碰上的那个申办方的人员(不知是招募还是CRA)全程PUA受试者,说什么这个临床试验有多好,然后你们多幸运啥的,因为没有走他的渠道 ,就态度不是很好。

  关于投稿中的内容,我就不多加评论了,我只想说:锅锅的脾气是真的好,这要是我,反手一个举报。哼唧(¬︿̫̿¬☆)
  作者:黑锅锅
  来源: 一起喝奶茶么

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