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CRA的一次非凡体验,难以沟通的医院机构办秘书

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-06-28 阅读量:
 

  小冉是一家全球欧美药企的临床监查员(CRA),参与的项目是全球大三期的临床研究。但这样的背景也无法让处于高光时刻的她避免遇到一些在研究中心遇见的奇人奇事。

CRA的一次非凡体验,难以沟通的医院机构办秘书

  话说,小冉手上项目的其中一个研究中心是处于二三线城市的次新中心。研究机构接的项目不多,但PI是院内地位举足轻重的教授,而且是为人和善,重视质量,亲力亲为。所以项目推动的力度还行,其他研究者都不敢耽误写病例。另外,CRC是经小冉亲自面试后SMO直接派到这个中心的,研究中心的入组能动性在项目中国区中风头是一时无两的。

  但是这个中心唯一让小冉头疼的是机构中的严秘书。她的脾气是阴阳莫测,每一次小冉监查出差到访,她的态度可以完全相反的。有时候态度和蔼,有时候暴跳如雷。CRC也深受此困扰。小冉也曾自我怀疑过,但从该研究中心的其他CRA口中得知他们同样被困扰,就更加坚定了问题不是出自于项目,也不是出自于自身了。

  严秘书是一个和小冉一般大小的女孩子,可能会比小冉年长一丢丢。经常闲聊的时候打听CRA工资,得知SCRA可以月入2万+后,就阴阳怪气羡慕小冉高薪,但这些小冉是可以理解的,毕竟事业单位的薪酬标准就摆在那的。另外,小冉被严秘书以项目开展为由,申请配置过:传真一体的打印机,临床诊断使用的小件数批,文件夹N个,铁皮文件柜上下分体两件、医生书写笔数批、墨盒N次,5号电池数次,Double A数次…。但凡有需求,小冉均当天申请,远在一线城市的CTA都开始犯难了,总是猜疑这是在什么条件艰苦地方挖掘回来的中心。每次申请的时候CTA把这个疑问抛出来,小冉都是以“呵呵”搪塞过去。哪怕这么听话,小冉与严秘书的关系还是算勉强维系住了。

  其实之所以这么怕严秘书,是因为一方面听说严秘书是在机构当秘书的来由大有故事,另外一方面是存放研究项目的包括受试者病历等所有文件的柜子都放在机构办公室内。这就等于每次出差监查都需要与机构秘书面对面接触,才可以把文件拿出来做SDR/SDV。

  终于,有一次由于一些便利贴没申请到医院,严大秘书挑着小冉监查当天一到医院的早上就发作了。说“便利贴是为了帮项目质控和提高质量而要的”,并责备迟迟不到位是不是怀疑有他用而生出无名火,把柜子里面的ISF和受试者文件夹都搬到地上。这可吓傻了小冉。还有这雷人操作?小冉连忙道歉夹着好话说尽,并以人格担保马上到位。这才在所有文件夹都被搬到地上后,小冉才有机会再一本本放回柜子里。监查当天气氛异常尴尬,小冉也装忙不和严秘书说话,但是等下午小冉完成监查准备离开机构办公室的时候,严秘书居然主动并语气热情地和小冉说再见,这让小冉顿时怀疑今天发生的事情,差点忘了回话。

  后来经过和其他监查员沟通,都怀疑严老师可能是有一些轻微精神方面的问题,导致情绪波动不易控制。

  这紧张的关系直至到小冉交接离开项目,但交接后偶尔听到下任的CRA吐槽苦水,这吃瓜的人又是一番心情。
  作者:木木君

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