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CRA临床监查员和受试者的三个小故事

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-04 阅读量:
 

  行业里,称药物临床试验为课题研究。行业里,称患者为受试者。行业里,称CRA为“煎茶员”。今天,就和大家,道道我和受试者的那些事。

CRA临床监查员和受试者的三个小故事

  健忘的李叔叔

  记得刚进入这个行业,第一天进公司了解规章制度领了一台联想超耐用型电脑,第二天就开始交接global三期糖尿病项目。这个项目当时随访期共有受试者7个人,当时让我比较头疼就是李叔叔了。

  他是一个年近五旬的老北京大爷了,接二连三来医院随访复查,不是忘记带日记卡就是回收药时候少了2片药,也说不上来到底是丢了还是自己多吃了。任凭我和研究护士怎么苦口婆心和他耐心讲解来复查时候的注意事项,拿纸给他写下来,答应的好好的,但效果都微乎其微。不仅依从性下降了,连他的糖化血红蛋白也上升了几个单位。

  后来,我们和研究者商量了一个提高依从性好办法—“威胁”。为此研究者特意抽出宝贵的一个多小时,非常严肃的把多服或少服药物问题的严重性、依从性特别低的可以中止临床试验等等情况一一告诉了他。

  李叔叔自从上完课后,加上我唠叨式的健康教育,后来每一次复查都超级配合,检查项目各项指标正常率有了很大的提高(虽然只是一件很小的事,但是您把自己的健康交给了我们,我们就要排除万难,做您健康的守护者!)

  励志的白美女

  后来接到一个妇科BV项目,就迅速投入到筛选入组工作中了。第一次见到她,精致的妆容下却是满脸的抑郁的表情,仿佛天空都阴暗下来了。

  和她交流沟通时,一直反复问研究者,用药后会不会彻底好?由于BV是一种感染性疾病,容易反复发作,所以谁也无法打保票,所以带着试一试的态度和相信我们PI在妇科领域的地位,她决定试一试。当时她的微生态报告单显示是9分(大于或等于7分为BV),抽血、留取尿标本、测HCG,一切都符合顺利入组。

  药物一共服用7天,她除了按时服用药物,也听取了我们主任的话,买了酸奶机自己做纯天然酸奶,自己每天坚持喝酸奶,戒掉辛辣和羊肉这些发物,注意饮食和个人卫生,不去泡温泉,宅女的她也开始每天坚持运动,提高免疫力。

  功夫不负有心人,当她访视2复查完微生态报告单显示5分,在最后一次出组微生态报告单为0分。老实说,当时拿到她的结果,我比她还开心,真的有种成就感爆发的感觉!犹如征服了泰山、海陀山的喜悦!她自己也很开心,又能免费检查血样还能不挂号就能看专家,对我们整个团队都充满了感激。(勇敢踏出自己的一步,余下的99步,我们陪你一切走下去,走向胜利!)

  敬爱的刘叔叔

  再后来进入到一个高血脂项目中,记忆尤新就是敬爱的刘叔叔了。服药期是一年,所以接触时间比较久。刘叔叔是个责任感超强的人,所以他对自己的健康也超级注重,依从性每次都是100%。

  刚退休下来就要带孙女这个大任务,忙里偷闲他也会饭后快走一下,自从低密度脂蛋白高于正常值以后,高油腻高脂肪食物一丁点儿也不沾。每次他来医院随访完,听他讲讲国家政治,讲讲人生阅历,也是一种愉快的体验。

  最后一次随访复查,还特地给我们买了好多水果和他自己做的小吃,说是回报我们帮他降低了血脂很感谢,我们婉言拒绝,非得硬塞给我们。还说以后要介绍病友一起来参加呢!(有您的理解和包容临床试验,有您的这份奉献,我们表示由衷的感谢!)

  其实,做一行久了,会发现“久病成医”的叔叔阿姨们身上会自带焦虑、心烦、无助的负能量情绪,作为我们,就应该给予他们战胜疾病的信心,微笑面对生活的正能量!
  作者:张京

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