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入行CRC应该培训哪些内容?分享一些培训知识点

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-19 阅读量:
 

  我们先来看,具体指的哪些工作内容,然后再换一个角度,以一个未入行的小白来看,培训内容的价值所在。

入行CRC应该培训哪些内容?分享一些培训知识点

  培训的内容:

  1、临床试验相关法规知识
  2、临床试验质量管理规范介绍
  3、临床试验方案设计及实施
  4、临床试验伦理审评和受试者权益保护
  5、统计学基础知识
  6、CRC工作职责
  7、临床试验项目管理
  8、医学影像相关知识
  9、临床试验监查与检查

  总体来看,我倒是觉得培训的很全面。

  在我入行的培训中,这些在公司内部都会有的,而且是JCRC的话,刚进入公司封闭培训是至少一周的时间,后续在实践的过程中,还会有新的知识,进行传输。

  对于在工作上想要寻求新的突破,比如护士转行,这个关于CRC的培训很容易让人犹豫不决,到底是学还是不学。但是,我相信只要问了身边人,大多数都是:“不需要!”

分享一些培训时的知识点

  分享一些培训时的知识点

  1、关于法规的知识,在国家药品监督管理局的网站上可以看到,另外关于指导原则或者法规在国家药品监督管理局药品审评中心也同样可以看到。

  国家药品监督管理局网址:
  https://www.nmpa.gov.cn

  国家药品监督管理局药品审评中心网址:
  http://www.cde.org.cn

  2、药物临床试验质量管理规范,相必是纸质版书籍或者电子文件都可以。相关的讲解在B站有免费的、、、、

  3、临床试验方案设计及实施,这个我印象里的培训已经还给老师了、、、、

  但是我会在接项目时候,每一个项目的方案,我都会去看试验方案的设计,和主要评价指标,次要评价指标,还有研究者手册,这个每本方案都有写,而且很清楚。

  4、临床试验伦理审评,说真的,这个我专门查了一下,广东省药学会2020年8月10日发布的《临床试验伦理协作审查联盟共识(试行版)》

  上面内容如下:

图片

  不知道这个是否对的上?多了解总没错!

  关于受试者权益保护,我看的最多的是伦理在审查知情同意的时候......

  5、统计学的相关知识,我是0,但是CRC的工作职责我知道,大家在网上搜索,铺天盖地出现词汇最多是:“协助”。记好,你需要协助很多角色,你是中间人,认真干活,不抱怨,时间久了,慢慢体会......

  6、临床试验项目管理,我目前还在学,刚入行讲项目管理用不到,实践不了,对于自己负责的项目可以拿来管理管理文件夹,项目内容,受试者等等。管理的知识无限大,不局限在临床试验中。

  7、临床影像的相关知识。这个我在做药物的项目中,基本没有被培训过,在器械的项目中,也没有被培训过。当然,项目用到的一些影像知识,在培训方案时候会多讲一点。

  但在肿瘤的项目中,培训的次数多,知识也很多,在我们逐步做项目时候,影像知识需要掌握一些,这样,在研究者看来显得更专业。

  8、临床试验的检查,在公司内部人员管理或者项目管理会对项目做质控,最终质控报告会影响KPI考核,这时候CRC可以先检查,比如时间的问题等。

  这些技能可以在入行时候,参加公司的培训,也可以自己找相关文章书籍,掌握之后,入行一年两年在回头看,花钱培训个人拙见有些奢侈了。

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