全瓷义齿用氧化锆瓷块（牙科氧化锆瓷块）注册案例

时间：2021-08-23 点击次数：

　　项目介绍：经过两个月的不断跟进，终于和洛阳市XX精细陶瓷有限公司就全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册委托服务达成一致。全瓷义齿用氧化锆瓷块的注册单元标准品名为牙科氧化锆瓷块，该产品的委托注册服务于2020年7月立项，项目启动会在客户会议室举行，岁福共有5名同事参加，其中GMP部门同事两名，注册部同事两名，项目经理一名。根据合同显示，委托注册服务包含生产质量体系建立辅导和注册证获取两项服务，洛阳市XX精细陶瓷有限公司为老牌陶瓷用品生产企业，之前已经获得二类医疗器械生产许可证，此次不用再办理。

　　最终，经过6个月的努力，医疗器械注册证成功下发。

　　中文全称：全瓷义齿用氧化锆瓷块（牙科氧化锆瓷块）

　　产品型号：MSEE-D031、MSEE-D033等

　　分类编码：17-06-02

　　管理类别：二类医疗器械

　　是否临床：免临床

　　产品类型：口腔义齿制作材料-义齿用陶瓷材料及制品

　　客户企业：洛阳市XX精细陶瓷有限公司

　　主要工作：GMP体系建立辅导、医疗器械注册办理

　　实施时间：2020.7-2021.2

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全瓷义齿用氧化锆瓷块（牙科氧化锆瓷块）
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