服务热线:13007546599

岁福医疗科技官网欢迎您!

可吸收性外科缝线(可吸收倒刺线)临床注册案例

时间:2021-08-24 点击次数:
 

  项目介绍:国内生产可吸收缝合线的厂家非常多,知名的如威高、海南建科等。本次岁福合作的可吸收性外科缝线项目来自江西XXX医疗用品有限公司,该项目于2020年12月正式签订合作合同,涉及产品的临床试验、GMP生产体系辅导及医疗器械注册证办理三大项。

  可吸收性外科缝线属于三类医疗器械,产品归国家药监局管控。经过项目团队的综合评估,预计整个项目完成周期在1年半~2年时间。目前该项目接近临床试验尾声,预计将于10月份完成临床试验阶段,项目正有序推进中。

  中文全称:可吸收性外科缝线(可吸收倒刺线)

  产品型号:GK-033、GK-035、GK-037、GK-023、GK-025、GK-027等

  分类编码:02-13-06

  管理类别:三类医疗器械

  是否临床:临床

  产品类型:手术器械-吻(缝)合器械及材料-可吸收缝合线

  客户企业:江西XXX医疗用品有限公司

  主要工作:临床试验、GMP体系建立辅导、医疗器械注册办理

  实施时间:2020.12-2022.8

  相关图片

可吸收性外科缝线(可吸收倒刺线)
图片来源网络,如有侵权,请联系删除。

站点声明:

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
河南岁福医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、GMP质量辅导等方面的技术外包和生产许可证、经营许可证及临床机构备案办理服务。

服务咨询

留言框

  • 产品:

  • 项目介绍:

  • 企业名称:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:


推荐产品

Copyright © 2019-2021 岁福医疗器械注册 版权所有 备案号:沪ICP备09050693号-2

在线客服 联系方式 二维码

24小时服务热线

13007546599

微信扫码咨询