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我做CRC管理层期间的一些心得体会

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-04 阅读量:
 

  经历多年的蛰伏,从一个名不见经传的CRC小菜鸟到现在升职CRC管理层已经三年,见过了各种CRC的情景,想想自己还没有写关于CRC管理方面的心得,今天就六个方面浅谈一下个人的心得体会。

我做CRC管理层期间的一些心得体会

  一、CRC面试

  CRC面试要分为两种情况,一个是有经验,一个是无经验的。类型分为:学校招聘和社会招聘。面试的招聘人数要根据公司的项目和工时,满足其需求,并考虑公司的人事部门的建议和领导层的审批通过,招聘对应数量的人员。学校招聘呢,当初也跟着人事部门去过几次,总体来说,就是一个海选的大型现场,很多同学就是抱着试试的态度,在你的摊位待不了几分钟,遇到合适的心仪的才会登记,简历也不是说给就给的,所以一个吸引人瞩目的易拉宝招聘海报和福利待遇是很重要的。社会招聘相对简单集中,比如利用这几个小问题,也可以充分评估一下对方。

  例如:
  1、自我介绍(评估应聘者的语言表达能力和整合能力);
  2、项目经验(判断既往的项目经验和情况);
  3、做CRC的好处和吐槽点(评估该应聘者对CRC行业角色的看法,判断是否热爱);
  4、案例一:研究者没有时间写病历,你怎么处理?案例二:SAE的上报流程遇到最棘手是什么事情?(可以多几个,评估其专业能力和处理问题的能力);
  5、未来的发展方向是CRA还是CRC管理?(评估其个人的职业规划能力);
  6、未来发展的城市是哪里?(评估其未来发展的城市,了解稳定性如何)。

  例如招聘一个有经验的CRC,几个C同时应聘,就要考虑CRC的工作年限,上一家公司情况,做的什么项目,负责的医院是什么,科室是哪里,到岗的时间是哪天,专业知识和情商抗压能力如何等等全方面衡量评估。

  二、CRC新人培训

  给CRC培训每个公司培训部都有流程和方式,无非就是GCP的学习,实战应用的课程,以下的课程表,属于新人小白必须要掌握的知识,供参考。

  1、CRC的工作职责
  2、药物临床试验中心流程
  3、临床试验中心启动
  4、受试者招募
  5、知情同意书
  6、CRC之依从性管理
  7、临床试验中的血样标本
  8、受试者管理
  9、药物血样和物资管理
  10、药物管理
  11、安全性报告
  12、临床试验中的入组
  13、CRF的填写和数据的疑问解决
  14、如何避免方案违背和方案偏离
  15、保护受试者权利
  16、不良事件的记录
  17、CRC如何读懂试验方案
  18、临床试验CRC交接
  19、中心关闭访视
  20、如何成为高效CRC

  三、CRC老人成长

  对于较成熟的CRC,需要的更多的项目经验上面的成长和自我知识体系的建立。所以作为CRC管理人员,需要要求每一个CRC对自己的工作感悟还有项目上的经验,及时总结复盘,可以使用月总结,团队内部分享PPT的形式展现。公众号和法规及时学习,都是好的学习路子。培养优秀的老C带教小白C。

  四、项目分配工时管理

  紧跟公司的战略和项目合同。根据公司给予大方针,每个月对每一个小C有一个整体的项目的绩效考核,根据不同优势的小C去合理的搭配适合的项目,合理的工时,并考虑到每个人自身的项目发展和成长。不能让某C工时一直超饱和,也不能让某C因为项目的客观因素一直很清闲。不仅仅是帮忙解决项目中的问题,还要和医院机构,申办方多方面去协调,从而达成一致的效果。总体来说,还是多协调,多沟通,及时调整。没有完美的分配和公平机制,但要做到相对公平、公正。

  五、协议的管理

  把握住合同的关键附件的职责。从一开始就规避一些C和a分工不明确的弊端。CRC三方协议的附表,有关于CRC在不同阶段的职责,特别要注意的是,CRC和CRA的工作灰色地带,切勿出现来回推卸责任的情况导致项目滞后。做项目,一定要把心态放好,不是天天和CRA或者谁来回扯这些鸡毛蒜皮的事,而是一个团队,一起朝着把项目做好的方向去努力的。其次一点,就是费用的问题,作为管理者,也要将哪个阶段回款,做表,标记清楚,按照规定的时间里邮件提醒打款。

  六、行业的见识

  CRC之家的会议,每年都有,C去现场或线上直播去听课,及时掌握行业最新的动态和发展路线,不同的机构对于CRC的管理有什么更好的方法,都可以引发更多的思考和管理思路。
  作者:张京

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