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由于CRA出差/主任出诊引发的思考......

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-11 阅读量:
 

由于CRA出差/主任出诊引发的思考......

  上周三和CRA确认中心伦理审查的文件:PPT的电子版和纸质版,和准备的全套资料和简版资料。

  CRA说已经准备好了,之后,上周五告知我说PPT首页需要PI签字,因为下周二要递交伦理备案,我立即找sub i协调,找主任签字的时间。

  subi 告知说周六上午和下周一上午主任出诊,我寻思周二就要交到伦理了,抓紧,结果周六过去扑了空。PI停诊了。

  我这周一没时间啊,赶紧和CRA说,这个项目现阶段是两位CRA,正在交接中。原CRA出差,现CRA约了其他中心机构递交,而我下周一约了患者筛选。好不巧。。。

  现CRA. 对我说
  「你有没有小伙伴在这家中心做项目」
  『没有』
  「要不推一下筛选时间,我这边机构好不容易约上的」

  然后电话停顿大概有一分钟

  『我也很为难,我这边好不容易和研究者,其他人员约好的时间』

  然后CRA,就重复了一遍,希望我推迟下周一的工作。

  我想了想,CRA来不了,机构重要,我也推不了,我好不容易维护的关系,说不筛选了,得一一通知好几个老师,两边都不行。

  听CRA的意思就是希望我能解决,对,我能解决,我们领导帮我找了小伙伴协助。

  回头想想:

  前期伦理签字,递交,是CRA的工作,我作为CRC是协助,我都干了不说,为什么出现问题,CRA就一定要我寻求小伙伴帮助?之前遇到这样的情况,自己也都是直接找团队小伙伴帮忙协助,没有多想过。这次就想知道一下为什么呢。

  可能在行业里,大家都会觉得CRA比CRC高一筹,或者类似领导。

  站在CRC的立场上,CRA了解项目的确更清楚,为什么呢,因为申办方和CRA以及医学在项目前期有开培训会,当然,大家会说CRC也有培训会。

  不过CRA的培训会更像是探讨,大家在会上提问很多问题,举一些会遇到的困难或者疑问,大家在探讨中解决,探讨中学习,我在后期加入项目时听到过一次这样的录频,记忆颇深。

  而我当时的项目培训情况是:项目刚交接没来得及看方案,就开始培训了。还有就是在我筛选患者的前天晚上给我进行了为期30min的培训。当然还有群里有培训录播.....

  如果CRC的培训会也是探讨模式,会不会不一样呢?
  来源:易临

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