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伦理递交信上勾选了备案并归档,是否表示伦理委员会同意了?

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-20 阅读量:
 

  伦理递交信上勾选了备案并归档,是否表示伦理委员会同意了?

  答:是同意。——但只是同意备案,这个签署的日期对备案文件有效,但是对需要审查的文件,只是表示收到这些文件,是否同意执行,还需要审查后明确表示伦理意见(即,明示同意,不同于默认同意或默示同意)。

  备案不是一种审查形式。一般而言,伦理秘书是做形式审查,没有权限对文件内容进行审查并签署伦理意见。有伦理秘书兼任委员的情况,但也需要走会议审查、或快速审查(也叫简易审查)程序,才能传达伦理委员会对某些伦理申请事宜的伦理意见。

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