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分享肿瘤CRC应对受试者的措施和提高依从性的方法

编辑:岁福医疗器械咨询 时间:2021-08-22 阅读量:
 

  作为一名肿瘤项目的CRC,我们有机会接触到不同性格的受试者,其中有这几类受试者需要格外引起注意:

肿瘤CRC应对受试者的措施

  1“战斗型”受试者

  我曾经遇见过一位肺癌晚期的受试者,在疾病疼痛和经济负担的双重折磨下,他变得易怒、不耐烦,每次访视时总是状况百出,常常嚷着要出组。起初我对他的态度很谦让,导致他的行为越来越“嚣张”。终于在他又一次打乱访视计划、原地发脾气时,手足无措的我寻求了研究者的帮助。研究者先打出一套“太极拳”,以柔克刚,让他冷静下来;再“先礼后兵”,严肃地分析利弊;最后来了个“洞见症结”,说:“你情绪不好,我们可以理解,但我们的CRC也不容易,你的情况不是她造成的。我们已经在极力帮助你,如果你觉得不需要,可以退出试验,选择自费常规治疗,效果不见得比这个试验效果好。”受试者听后态度转变,后续的访视都进行的很顺利。

  2“犹豫型”受试者

  你们经历过受试者在谈知情时犹豫五六次的情况吗?我有。在我协助研究者第五次拿出知情同意书时,这位阿姨又开始了新一轮的问题咨询。虽然这是受试者的权利,但是时间拖的越久,受试者可能错过最佳治疗期。

  这时研究者向受试者解释:“你的治疗不能再耽误了,如果不果断一点,病情得不到治疗,会进一步恶化。”随后明确提出两个方案,加入临床试验,或者进行常规治疗。通过分析利害关系,受试者终于下定了决心。

  3“欺瞒型”受试者

  有的受试者在访视沟通时总是说一切正常,结果下次再问答案就变了。“这个药我两年前就开始吃了”“这个症状我上次访视时就有了”......遇到这些情况,分分钟让人焦躁,因为这可能会导致漏报不良事件、违反方案等。更好的做法是:

  1.知情时,向患者说明收集既往治疗、合并用药、不良事件的目的,并从安全的角度出发,让对方了解及时、真实反馈的重要性;

  2.访视前,叮嘱受试者及时规范填写受试者日记,保留并带回就诊记录;

  3.加强与受试者及家属的沟通,跟进受试者动态,定期查看用药记录单。

  4“谨慎型”受试者

  有些受试者可能会把每天的行动轨迹以及生活动态写在随访日记本里,导致日记本特别混乱,不利于提炼有效信息,再三指导也依旧不改。比如记录“今日在外面买菜,汗多,腿疼”,问他为啥流汗多,他说天太热,问他为啥腿又疼,他说走太多。遇到这种情况,可以使用这2种办法:

  1.提供一个优秀范例,供受试者参考学习;

  2.培训受试者的家人,让家人在身旁监督。

提高依从性的方法

  为了确保受试者安全和治疗正常进行,CRC十分重视提高受试者的依从性,这里和大家做一个分享……

  首先,我们要从根源上解决问题。受试者入组前,如果本人非自愿参加或者受到家属阻拦,我们应先和研究者一起了解患者和家属的顾虑,针对顾虑逐一解释,并为其留出充足的时间做决定。全程确保充分知情,完全尊重本人意愿。

  其次,受试者入组后,我们要做到细节管理,提高效率。站在受试者的角度,我们要尽量帮助他们节省时间和精力。比如:

  1.提前制定访视规划,做好检查预约,安排好人员时间,准备告知书、申请单等物资;

  2.受试者来院后及时告知访视安排,让受试者能主动理解并积极配合;

  3.减少受试者等待时间,来院后争取第一时间就能进行检查。

  最后,注重人文关怀,注意与受试者沟通交流的方式。口服药的发放使用有很多注意点,对于年纪较大的受试者,我们需多些耐心,多次叮嘱,让他们慢慢理解。将服药方式和注意告知本人和家属,定期对受试者进行督促指导。对于化疗受试者,身体不舒服时,我们需多问候多关怀。

  临床试验项目中的每个人都在努力,“为了受试者的安全与利益,让其也能有机会与肿瘤一直抗衡下去”,这就是每个临研人为之奋斗努力的意义所在吧。

  作者寄语:在成为CRC的半年时间里,虽然有抱怨、委屈,但更多的是感动以及对受试者的那份信心和希望。未来的我,或许还会遇到各种风格迥异的受试者,但我相信我会成为更好的自己,帮助到更多的受试者。
  作者:李雪

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